DirecciónFabricante de producto sanitario ubicado en el Bages Imprescindible Grado o Licenciatura en Ciencias
Fabricante de producto sanitario ubicado en el Bages.
Como responsable de asegurar que se llevan a cabo las actividades necesarias en la Empresa para el cumplimiento de los Requerimientos Regulatorios"aplicables y del Sistema de Gestión de la Calidad en las actividades de Fabricación y Gestión de Materiales, sus principales funciones son :
- Controlar la legislación nacional, europea e internacional que aplica a cada producto que se fabrica y / o comercializa
- Definir y revisar el contenido packaging / labelling y fichas técnicas según requisitos regulatorios
- Registro y certificado de productos según organismos regulatorios y reivindicaciones (orgánico, vegano, etc)
- Control de sustancias excluidas según regulatorio y reivindicaciones
- Asegurar el correcto registro, listing, licencia, notificación o aprobación a las autoridades regulatorias
- Controlar que sólo los productos autorizados son distribuidos
- Control y autorización de cambios post market (cambios legislación, cambio proveedor, modificación etiqueta, etc)
- Gestión y participación en auditorías reguladoras y de certificación de productos
- Asesoramiento técnico a clientes en aspectos regulatorios
- Emisión de transacciones a clientes
- Establecer estrategias de negociación con proveedores que permitan tener una cartera que asegure la disponibilidad de la materia prima.
- Control y seguimiento de la calidad de los productos, así como establecer y negociar los períodos de garantía.
- Grado o Licenciatura en Ciencias (Biología, Ciencias Ambientales, Farmacia o Química)
- Valorable conocimiento de la norma ISO 9001 / 13485 y QSR US FDA / SOR98 Canadá y MDSAP, así como de los requisitos exigidos por ésta
- Experiencia mínima de 3 años en calidad de Medical Device o Cosmética.
- Valorable experiencia previa en realización de auditorías internas de calidad
- Nivel de inglés medio-alto
- Perfil con razonamiento abstracto, habilidades comunicativas, capacidad de planificación y organización, capacidad de trabajar en equipo, flexibilidad y adaptabilidad
- Contrato indefinido
- Incorporación en junio / juñio 2023
- Viernes jornada intensiva durante todo el año
- Formación contínua
- Salario según valía y experiencia (22.000€ -30.000€ b / a)
Hace 5 horas
