Dirección
forma de trabajo
SalarioLiderar equipos de estudio locales (LST) a nivel de país para entregar componentes comprometidos de estudios clínicos de acuerdo con los recursos, el presupuesto y los plazos acordados que cumplan con los documentos de procedimiento así como las regulaciones locales relevantes.
Además de liderar LST(s), el Director Asociado de Estudio Local (LSAD) puede realizar el monitoreo del sitio según sea necesario para respaldar el modelo de capacidad flexible.
El LSAD es responsable de garantizar que se identifiquen los sitios, se realicen las calificaciones del sitio, se configuren, se inicien, se supervisen, se cierren y se archive la documentación.
Funciones:
Tiene la responsabilidad general de los compromisos de estudio dentro del país y de la entrega oportuna de datos con la calidad requerida.
Dirige el equipo de estudio local que consta de CRA(s), CSA(s), para el estudio/estudios asignados
Dirige y optimiza el desempeño de los Equipos de Estudio Local a nivel de país asegurando el cumplimiento de los Documentos de Procedimiento AZ, ICH-GCP y las regulaciones locales.
Asegura, según sea necesario, que la evaluación de viabilidad clínica y operativa de los estudios potenciales se realice con la más alta calidad.
Coordina el proceso de selección del sitio identificando sitios/investigadores potenciales, realizando una evaluación inicial de riesgos de calidad del sitio y realizando visitas de calificación del sitio para evaluar la idoneidad y los riesgos de calidad.
