Especialista de garantías de calidad

Iline Microsystems, empresa dedicada a Producto sanitario.
Reportando directamente al Director de Calidad y Regulatory, y dentro de un equipo multidisciplinar, la persona seleccionada se responsabilizará de las siguientes funciones:
· Participar en la coordinación y realización de Auditorías (internas, externas).
· Revisión de protocolos e informes de verificación y validación de producto/proceso.
· Participar en el análisis de No conformidades, Acciones Correctivas y Preventivas, Controles de Cambios, así como KPIs de producto y proceso.
· Participar en la Evaluación de proveedores, subcontratistas, etc.
· Redactar documentación interna (Instrucciones, procedimientos, protocolos e informes anuales de seguimiento).
DURACION CONTRATO:
Indefinido
DURACION CONTRATO:
Indefinido
EXPERIENCIA REQUERIDA:
En relación a los conocimientos y experiencia técnica es necesario conocimiento en ISO 13485, y muy valorable el conocimiento en 21 CFR 820 y 21 CFR 11.
ESTUDIOS REQUERIDOS:
Nivel: Grado universitario
Tipo: CIENCIAS E INFORMÁTICA. Ciencias de la vida: Biología, Ambientales.
Nivel: Grado universitario
Tipo: CIENCIAS E INFORMÁTICA. Ciencias Físicas, químicas, geológicas.
Nivel: Grado universitario
Tipo: SALUD Y SERVICIOS SOCIALES. Otras ciencias de la Salud (Farmacia, Odontología, Fisioterapia, …).
Nivel: Ingeniería
Tipo: Ing. Biomédica.
OBSERVACIONES ESTUDIOS:
El perfil idóneo para el puesto es el de un profesional con formación superior en Ciencias de la Salud (Biología, Farmacia, Química, etc.) o Ingenierías y que aporte experiencia de al menos 2 años en un puesto similar. Buscamos una persona autónoma y con capacidad de liderar proyectos.
REQUISITOS IDIOMAS:
Inglés.
OBSERVACIONES SOBRE LOS IDIOMAS:
Es imprescindible un nivel de Inglés alto.