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Estamos buscando un Especialista para dar soporte técnico al IPT de Producción Biológica Inactivada, cuya función principal será llevar a cabo actividades productivas dentro de los estándares de calidad y seguridad, además de colaborar en la gestión de la documentación generada y el análisis de los datos de producción.
También se espera que lidere investigaciones que impliquen los productos del IPT, implemente acciones correctivas cuando sea necesario y colabore y coordine validaciones.
FUNCIONES DEL PUESTO :
- Gestión de Controles de cambios y Gestión de Desviaciones, CAPA s en Reliance.
- Gestión de Proyectos de mejora.
- Elaboración de informes de investigación relativos a productos del área.
- Gestión de documentaciones de producción (Instrucciones de fabricación, Instrucciones técnicas de Trabajo, Instrucciones técnicas de funcionamiento de equipos,)
- Colaboración en la gestión de transferencias de productos a la planta.
- Participación en Auditorías
- Generación y análisis de datos de producción.
- Colaboración en la consecución de los Key Performance Indicators de planta.
REQUERIMIENTOS :
- Formación en Licenciatura de la rama Biológica / Sanitaria y Experiencia de al menos 2 años en industria farmacéutica.
- Conocimientos de normativa GMP (requerimientos de procesos asépticos y de instalaciones de producción ).
- Experiencia en procesos de auditoría.
- Conocimientos básicos de procesos de producción en salas clasificadas.
- Conocimientos en gestión de sistema documental (Procedimientos, Instrucciones) y procesos Regulatorios.
- Conocimiento en la aplicación Reliance.
- Conocimientos en sistema SCADA.
- Conocimientos avanzados en inglés (al menos B2).
Hace 5 horas
