DirecciónJob Description
El IPT de Producción FPP, perteneciente a la planta de Animal Health de Salamanca, se encarga del acondicionamiento secundario de productos farmacéuticos (viales o cápsulas).
Actualmente estamos buscando un Especialista para dar soporte a los procesos de fabricación de FPP (Finished Product Packed).
El Especialista de producción dará soporte a los procesos de fabricación, así como a proyectos, validaciones y operaciones técnicas;
reforzará los procesos de formación en el área y liderará investigaciones con equipos multidisciplinares (a nivel interno y / o junto a otras plantas de la compañía)
FUNCIONES PRINCIPALES DEL PUESTO :
- Apoyar la supervisión general de las zonas, ayudar a solventar incidencias técnicas cuando sea requerido y gestionar actividades de soporte con el fin de asegurar el buen funcionamiento de cada una de las áreas del IPT.
- Revisión de la documentación y transacciones informáticas relacionadas con el proceso de producción, previa a su paso al departamento de Garantía de Calidad.
- Gestión de documentación (PNTs, ITTs, Formularios, ITFs ) asociada al IPT.
- Participar junto con los departamentos de soporte técnico, validaciones y calidad, en la puesta en marcha y cualificación de nuevos equipos, validación de procesos, así como transferencias de tecnología.
- Participación en auditorías internas y externas.
- Liderar investigaciones, acciones CAPA y gestiones de riesgos asociados al departamento.
- Gestión de controles de cambios relacionados con el área.
- Asegurar mediante la presencia y revisión de procesos en el Shop Floor, el cumplimiento de normativas, políticas y procedimientos aplicables.
- Analizar los datos y tendencias de la producción, y proponer e implementar mejoras identificadas.
REQUISITOS OBLIGATORIOS :
- Título universitario en ciencias de la salud, ingeniería o similar.
- Al menos 2 años de experiencia en la industria farmacéutica.
- Se valorará máster en industria farmacéutica o similares.
- Nivel medio-alto de inglés.
- Conocimiento avanzado en Normas de Correcta Fabricación (GMPs).
- Conocimiento avanzado en herramientas del Sistema de Calidad (controles de cambios, gestión de desviaciones, CAPAs, cualificación de equipos, validación de procesos, análisis de riesgos, reclamaciones, auditorías, etc.).
- Conocimiento de procesos de fabricación, equipos e instalaciones en la industria farmacéutica.
- Experiencia en el manejo de SAP y SCADA.
- Conocimiento sobre herramientas de mejora continua.
- Capacidad para establecer buenas relaciones con equipos multifuncionales. Trabajo en equipo.
- Agilidad en resolución de problemas y resiliencia.
- Organización en el trabajo.
INFORMACIÓN ADICIONAL :
- Posibilidad de cambio de turno en función de las necesidades productivas.
Hace 1 día
