Intern / Becario/a Quality Assurance Operations

Misión

Mantener el estatus de calidad definido en las GMPs y en las políticas de calidad de Almirall respecto a los tópicos de validación y cualificación

Funciones y responsabilidades

• Realizar autoinspecciones en planta de producción.
• Auditoria documental de los batch records.
• Colaborar en mantener al estado del arte las directrices internas que definen la gestión de los tópicos de validación / cualificación.
• Coordinar juntamente con Producción y / o Control de Calidad, la ejecución de las validaciones y cualificaciones en curso.
• Preparar, revisar y aprobar, protocolos e informes de protocolos de validación / cualificación y certificar los nuevos equipos e instalaciones y sus modificaciones para su uso en Producción.
• Aprobar de los Planes de Mantenimiento Preventivos de equipos, instalaciones y servicios.
• Evaluar y seguir el estado de las desviaciones y CAPA producidas durante la validación y / o cualificación.

Formación

Estudios en Ingeniería Química, Licenciatura Farmacia o Química, master o similar.

Conocimientos específicos

Valorable conomiciminento en GMP's

Inglés

Experiencia

Se valoraran conocimientos de Quality Assurance o Producción en la Industria Farmacéutica