DirecciónEn Grupo Menarini estamos seleccionando a un / a Médico / a de Investigación Clínica, para que entre a formar parte de nuestro equipo de I+D Clínica, reportando a la responsable del área.
Su misión consistirá en dar soporte al Senior Clinical Development Leader en tareas de monitorización médica en ensayos clínicos, medical writing, supervisión médica de actividades de farmacovigilancia y como responsable médico de estudios clínicos.
Algunas de sus principales funciones consistirán en :
- Dar soporte en la elaboración del Clinical Development Plan.
- Dar soporte en el diseño de los estudios clínicos (Identificación y selección de investigadores, población diana, objetivos finales ) en base a diversos criterios.
- Supervisar los aspectos médicos de la realización de ensayos clínicos asignados :
- Realizar un seguimiento continuado de los acontecimientos adversos experimentados por los pacientes
- Proporcionar formación sobre los aspectos clínicos del estudio a los investigadores y personal no médico implicado.
- Proponer y redactar respuestas a las peticiones de aclaraciones de las autoridades reguladoras y comités éticos implicados.
- Revisar toda la documentación elaborada en el estudio (DSUR’s, informes periódicos, Investigator’s Brochure ).
- Velar por el cumplimiento de las normas BPC y procedimientos establecidos.
- Dar soporte médico a la Unidad de Farmacovigilancia de Ensayos Clinicos tanto en la revisión y notificación de casos como en las revisiones y análisis de seguridad periódicos.
- Cooperar con Key Opinion Leaders y Autoridades Reguladoras.
- Revisar, buscar y preparar literatura científica y documentos clínicos diversos.
- Apoyar a las solicitudes de marketing médico, relativas al lanzamiento de nuevos fármacos y la gestión de su ciclo de vida.
Requisitos
El perfil que estamos buscando es un / a profesional médico / a con al menos 3 años de experiencia en Investigación Clínica dentro del sector farmacéutico, que sea curioso / a, proactivo / a, resolutivo / a, con un claro enfoque a resultados y que sienta pasión por lo que hace en su día a día.
Es imprescindible para la posición :
- Licenciatura o Grado en Medicina
- Nivel avanzado en inglés (B2 o superior)
Valoraremos positivamente :
- Formación complementaria en Investigación Clínica y / o estudios clínicos
- Experiencia en Oncología
- Experiencia en Farmacovigilancia
- Conocimientos de estadística / gestión de herramientas estadísticas
Se ofrece
- Incorporación en multinacional farmacéutica de reconocido prestigio internacional
- Desarrollo personal y profesional
- Salario competitivo acorde al perfil del candidato / a
- Beneficios sociales : Comedor de empresa, seguros, flexibilidad horaria, teletrabajo
