DirecciónEn Sandoz, nuestro propósito es facilitar el acceso de los pacientes a los medicamentos que necesiten, haciéndolo de una manera responsable y sostenible.
Para ello hay que asegurar la producción de nuestros productos, y ofrecerlos a un precio adecuado, siempre manteniendo unos altos estándares de calidad.
Nuestra planta de Palafolls necesita incorporar un QA Operations Technician, cuyas responsabilidades serán :
- Revisión de BR de APIs estériles y realizar Ia decisión de empleo de los lotes de API de acuerdo a los procedimientos establecidos en el Sistema de Calidad, así como de acuerdo al registro vigente y especificaciones de cliente.
- Evaluar el impacto de las desviaciones de los procesos estándares, OOS / OOE, colaboración en la investigación y revisión y aprobación del informe final.
- Participar en el proceso de decisión de las acciones correctivas y preventivas necesarias de forma proactiva considerando los principios de gestión de desviaciones y OOS / OOE.
- Evaluación de Controles de Cambios, realización de acciones y aprobación.
- Edición y aprobación de especificaciones de producto de acuerdo con el registro vigente, los requerimientos de cliente, y los límites internos de liberación.
- Participación en la preparación y aprobación de los QAA con los clientes, y asegurar su cumplimiento de acuerdo a los procesos de producción y especificaciones vigentes.
- Entender y evaluar el impacto que las decisiones en el ámbito de cumplimiento de las normativas GMP pueden tener para el negocio, considerando siempre el riesgo asociado para la calidad en los procesos de fabricación.
- Soporte en auditorias e inspecciones durante la ejecución y preparación de respuestas a posibles observaciones.
- Soporte en consultas de clientes sobre el proceso / especificaciones de producto.
- Redacción, revisión y aprobación de SOPs.
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Sandoz iberia
Hace 19 horas
