DirecciónResponsibilidades
- Participar en la implementación del Plan Estratégico de Calidad Corporativa en su ámbito de aplicación.
- Asegurar el cumplimiento de las normas internas de Ferrer, los estándares de referencia del Sistema de Calidad Farmacéutico en su ámbito de actuación, incorporando iniciativas para la mejora continua.
- Participar en la monitorización de Key Quality Indicators (KQIs) que permitan medir el buen funcionamiento del Sistema de Calidad.
- Redactar y revisar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados, para el desempeño de funciones dentro del departamento de Calidad y áreas operacionales en ámbito de aplicación y garantizar el estado actualizado y vigente de la misma.
- Mantener de forma adecuada el archivo de documentación GxP-relevante en su ámbito de aplicación.
- Participar en la implementación, gestión y mantenimiento del sistema de gestión de desviaciones y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs).
- Participar en la gestión de Control de Cambios garantizando la trazabilidad y correcta implementación de dichos cambios en cumplimiento con las prácticas de data integrity.
- Actuar como enlace entre / con las unidades funcionales y colaboradores para promover la estandarización, mejorar la comunicación, y potenciar la eficiencia de los sistemas de calidad mediante la cooperación en línea con la estrategia del departamento.
- Participar en la toma de decisiones que se realiza en base a criterios científicos apoyados en herramientas de Gestión de riesgos, según la conveniencia.
- Participar en auditorías internas, externas e inspecciones
- Asegurar y ejecutar, según aplique, la formación inicial y continuada GxP relacionada con las áreas asignadas.
- Contribuir en proyectos estratégicos transversales de Compañía y / o de Desarrollo asegurando cumplimiento con la Normativa GxP aplicable.
- Revisión de toda la documentación analítica (datos primarios y metadatos) relacionada con los lotes de productos intermedios, semielaborados y acabados (incluyendo resultados de estabilidad) con el fin de verificar el cumplimiento GxP y asegurar la integridad de los datos.
- Gestión, soporte técnico y evaluación de las desviaciones y de los incidentes originados en control de calidad, incluidas las investigaciones de resultados OOS, OOE, OOT y OOL.
- Revisión y / o aprobación de especificaciones LIMS
- Revisión y / o aprobación de la documentación relacionada con cualificaciones equipos, instalaciones y servicios, así como de procesos específicos del área de Control de calidad.
- Gestionar las reclamaciones recibidas de clientes de productos fabricados por Ferrer originadas en el área de Control de Calidad.
Por qué Ferrer?
- Impactar positivamente en la sociedad
- Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
- Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
- Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
- Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
- Tickets restaurant en caso de jornada partida.
- Retribución flexible
- Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).
Requisitos
Lo que necesitarás para tener éxito
Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, Ferrer es tu empresa!
Serás el mejor en este papel si coincides con :
- Graduada / o en ciencias químicas, ciencias de la salud o equivalente.
- Experiencia mínima de 2 años (idealmente 5 años) en un puesto similar en garantía de calidad o en posiciones técnicas de responsabilidad en un laboratorio de control de calidad, bajo normativa GMP.
- Persona experimentada en control de calidad que esté preparada para evolucionar a una posición más global de vigilancia de la calidad (Quality Oversight), dentro de un departamento de control de calidad.
Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante, te estamos esperando!
En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.
Hace menos de 1 hora
