DirecciónTÉCNICO VALIDACIONES SISTEMAS INFORMÁTICOS
La multinacional Bayer, para su planta de Alcalá de Henares, actualmente en crecimiento, con un potente plan de inversiones para los próximos años, ofrece una nueva oportunidad para realizar una asignación permanente como parte de un desarrollo profesional, necesitando incorporar un técnico de validaciones de SISTEMAS INFORMÁTICOS, CSV en el área de IT.
- Propósito del puesto
- Ejecuta y / o revisa actividades relacionadas con la validación de sistemas informatizados GxP, asegurando el cumplimiento continuado de las normas GxP aplicables (FDA CFR 21 parte 11 y GMP Anexo 11)
- Funciones
- Validaciones de Sistemas Informáticos; Elabora y ejecuta los protocolos de validación de SISTEMAS INFORMÁTICOS GxP.
- Elabora y ejecuta los comisionados de la infraestructura IT.
- Asegura la integridad de datos de los SISTEMAS INFORMÁTICOS GxP.
- Elabora y mantiene los procedimientos aplicables del área asegurando el cumplimiento con las normativas aplicables (FDA CFR 21 parte 11, GMP Anexo 11) y directivas corporativas
- Gestiona los controles de cambio aplicables
- Prepara los análisis de riesgos relacionados.
- Desviaciones de calidad; participa de la evaluación e investigación de las desviaciones en su área de competencia y del establecimiento de las CAPAs.
Gestión y / o seguimiento de las CAPA relacionadas con las actividades en las que participa.
- Apoyar a QA en las auditorías en lo referente a sistemas computerizados
- Cumplir en el desempeño de sus funciones con la normativa interna de Calidad, Seguridad y Salud laboral y Medio Ambiente.
- Seguir e inculcar los valores LIFE (Liderazgo, Integridad, Flexibilidad y Eficiencia) y comportamientos claves (Orientación al cliente, colaboración, confianza, experimentación, ownership)
- Perfil requerido
- Licenciatura en Farmacia o Ciencias Químicas o Ingeniería. Se valorarán cursos de posgrado relacionados con las áreas de aplicación de la posición.
- Experiencia en validaciones de SISTEMAS INFORMÁTICOS en entornos GxP.
- Nivel alto de inglés
- Nivel alto en el manejo de Herramientas; MS Office, SAP, bases de datos.
- Persona dinámica, con iniciativa, enfocada al cliente y con capacidad para tomar decisiones
Application Period : 15 días Reference Code : 811116 Division : Consumer Health Location : Spain : Comunidad de Madrid : Alcalá de Henares (Madrid) Functional Area : Information Technology Position Grade : GP7 Employment Type : Regular Work Time : Regular Contact Us Address Telephone E-Mail
Av. Baix Llobregat, 3, 08970 Sant Joan Despí,
Barcelona, Espanya
- 34 93 495 69 99
