Técnico/A De Equipos Y Sistemas De Laboratorio I+D

Creemos que la diversidad aporta valor a nuestro negocio, a nuestros Equipos y a nuestra cultura. Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades y nuestra misión es ofrecer un entorno inclusivo donde las diferencias sumen a nuestra compañía.
En nuestra área de I+D de Laboratorios Grifols S.A. precisamos incorporar un/a Técnico/ade Equipos y Sistemas del laboratorio I+D quien se responsabilizará de la gestión de mantenimiento, calibración y validaciones de Equipos analíticos y planta piloto, de la adquisición de Equipos, validación de los sistemas informatizados de acuerdo a 21 CFR parte 11 y de la redacción de documentación tales como protocolos e informes, controles de cambios asociados y procedimientos del sistema de calidad relacionados con los equipos.
Tus responsabilidades serán:
Gestionarás, coordinarás y controlarás el plan de calibraciones/validaciones de los equipos tanto del laboratorio como de la planta piloto.
Realizarás la solicitud y revisión de presupuestos. Gestión de contratos con los proveedores.
Realizarás la solicitud y revisión de protocolos e informes.
Realizarás la elaboración o supervisión de documentación para nuevos equipos. Etapas de cualificación (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
Realizarás la elaboración de documentación relacionada con el uso del equipo (manuales de instrucciones), calibración y su formación asociada al personal implicado.
Gestionarás desviaciones e incidencias relacionadas con la instrumentación de laboratorio y controles de cambios si son requeridos.
Serás primer contacto del instrumento con el usuario del laboratorio.
Notificarás incidencia a proveedor externo y acordar fechas para intervención.
Revisarás la intervención realizada y aprobarás el uso instrumento reparado.
Gestionarás, coordinarás y realizarás la validación de los sistemas informatizados de acuerdo a 21 CFR parte 11 en los equipos del laboratorio.
Elaborarás, revisarás y mantendrás la validación de sistemas informáticos.
Elaborarás y revisarás protocolos e informes.

Para realizar este trabajo con éxito, una persona debe ser capaz de llevar a cabo las responsabilidades de manera satisfactoria. Los requisitos enumerados a continuación son representativos de los conocimientos, habilidades, formación y/o capacidad requeridos. Se pueden realizar adaptaciones del puesto para que las personas con diversidad funcional puedan realizar las tareas del puesto.
Eres Licenciado/a o Graduado/a en Farmacia, Química o similar. Valorable tener un Máster en Industria farmacéutica o afín a la posición.
Aportas, preferiblemente, una experiencia de 3 años en calibración y validación de instrumentos analíticos y en entorno FDA/ EU.
Posees conocimientos en Técnicas habituales del Laboratorio (HPLC, GC, UV, KF, IR), de Guías Internacionales EMA, FDA y ICH para el desarrollo de medicamentos y de Farmacopeas (Ph. Eur. y USP).
Posees conocimientos técnicos en instrumentación de laboratorio como, por ejemplo, equipos Waters, Agilent, Metrohm, entre otros.
Tienes conocimientos de softwares Empower y Tiamo, así como de herramientas de análisis estadístico (ej. Minitab), siendo estos conocimientos valorables.
Tienes buen manejo del paquete office, especialmente en Word y Excel. Conoces o has utilizado BBDD como Access.
Conoces SAP a nivel de usuario o ERP similar.
Posees un nivel de inglés avanzado (entre B2.2-C1).
Eres una persona dinámica y proactiva, con sentido de la responsabilidad, organizada y metódica, a la que le gusta trabajar en equipo.