DirecciónTécnico / a de Validaciones QC (químico)
Dentro del área de Quality Systems, se precisa incorporar a un técnico de Validaciones analíticas físico-químicas para dar servicio a QC, con el objetivo de asegurar el correcto estado de validación de los métodos.
La posición también abarca el proceso de estabilidades y sus correspondientes actividades.
Funciones y responsabilidades
- Coordinar transferencias analíticas, desarrollo, validaciones y verificaciones de métodos físico-químicos de producto acabado farmacéutico, principios activos y excipientes
- Redacción de protocolos e informes correspondientes
- Planificación, seguimiento y revisión del trabajo experimental de analistas de Quality Control
- Cualificación de sustancias de referencia
- Revisiones periódicas de métodos analíticos
- Revisión de Farmacopeas
- Intervención en auditorías para defensa de temas
- Planificación, gestión y seguimiento del programa de estabilidades
- Formación del personal de Quality Control en validaciones y estabilidades
Requisitos
- Titulación Universitaria en Química. Valorable Doctorado
- Experiencia mínima de 2-3 años en entorno de desarrollo / validaciones de métodos analíticos
- Valorable el conocimiento en estabilidades
- Conocimientos de metodología analítica, High Performance Liquid Chromatography, Gas Chromatography, Size Exclusion Chromatography y Mass Spectrometry
- Conocimiento normativa GMP y FDA
- Dominio de inglés
- Persona con iniciativa, orientada a objetivos y trabajo en equipo
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