Dirección
forma de trabajo
Salario Eli Lilly and Company, Multinacional Farmacéutica líder en la investigación, desarrollo y comercialización de productos innovadores en diferentes áreas terapéuticas, precisa incorporar a un técnico/a de Garantía de calidad para Fabricación Externa.
Responsabilidades:
Actuar como contacto principal de calidad de Lilly (DPEM) para lo siguiente:
Proporcionar soporte de calidad para productos existentes/fabricantes externos (EM) existentes
Las funciones y responsabilidades son amplias y variadas y pueden incluir
• Garantizar que los EM sigan sistemas de calidad adecuados como parte de sus operaciones de rutina, p. control de cambios y gestión de desviaciones. Utilice visitas periódicas, JPT y otras comunicaciones para ayudar a monitorear/evaluar el desempeño.
• Construir y mantener buenas comunicaciones con los EM y conocimiento de los problemas/progresos, incluyendo informes a la Gerencia de DPEM. Asimismo, atender solicitudes de datos e información.
• Realizar visitas periódicas a los EM para garantizar un conocimiento actualizado de sus operaciones y mantener una relación de trabajo sólida, producir un informe de visita para cualquier viaje realizado.
• Ejecución de sistemas de calidad:
• Construir y mantener buenas comunicaciones con las filiales locales de Lilly. También atender solicitudes de datos e información.
• Participar en revisiones de desempeño de los mercados emergentes, es decir, métricas y gestión de suministros.
• Participar o liderar Equipo(s) de Proceso Conjunto y/o Gestión de Alianza según sea necesario
• Participar o liderar revisiones posteriores a la acción según lo solicitado y comentarios al equipo líder de DPEM.
• Seguimiento de los hallazgos de la auditoría de cumplimiento y auditoría de Garantía de calidad global (GQAAC), garantizando que el EM esté tomando las medidas adecuadas en el momento oportuno.
• Realizar inspecciones y evaluaciones de GMP de las instalaciones y prácticas de distribución/almacenamiento según sea necesario.
Proporcionar soporte de calidad para la comercialización de nuevos productos/nuevos EM y para la implementación de capacidad adicional para productos existentes en los EM existentes.
General
Revisar, revisar y mantener los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) del DPEM.
Cooperar con GQAAC en la preparación de estándares de Lilly e implementarlos en los EM.
Proporcionar información para informes y métricas mensuales.
Actuar como experto en la materia (PYME) dentro de DPEM, garantizando una comprensión completa de los requisitos, capaz de proporcionar orientación experta a EMEAA/fabricantes externos según corresponda.
Asegúrese de que el trabajo pendiente de calidad se gestione adecuadamente y de que los problemas se escale según sea necesario.
CALIFICACIONES/CARACTERÍSTICAS REQUERIDAS
• Licenciado en Química, Farmacia u otra formación técnica afín.
• Experiencia significativa en funciones técnicas y de calidad dentro de una planta de fabricación, idealmente en productos secos y proceso de embalaje.
• Experiencia mínima de 3 a 5 años en operaciones de Calidad/Fabricación en la industria farmacéutica.
• Valoración de la diversidad cultural.
•Disponibilidad para viajar.
Lilly rechaza toda forma de discriminación, ya sea por razón de sexo, raza, edad, ideología, nacionalidad, religión, orientación sexual o cualquier otra condición personal, física o social, promoviendo la igualdad de oportunidades tanto en los procesos de selección, como en los de contratación y desarrollo profesional y velando por que todos sus empleados sean tratados con respeto hacia esta diversidad. Lilly está comprometida en la identificación y atracción de talento mediante procesos de selección basados en el mérito y en las capacidades de los candidatos, en la promoción de la ocupación efectiva de las personas con discapacidad y en la eliminación de barreras que impidan su plena integración.
